PLATAFORMA CDMO

Servicios CDMO ágiles y flexibles adaptados a tus necesidades

CAPACIDADES

Desarrollo y fabricación de biológicos por contrato fiable y de primera clase

Somos una CDMO global, especializada en el desarrollo y fabricación de productos biológicos. Trabajamos estrechamente con el cliente en cada proyecto para ofrecer un servicio personalizado, respondiendo con agilidad para satisfacer tus necesidades exactas de fabricación. Ponemos a tu disposición nuestros más de 10 años de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos biofarmacéuticos.

Nuestros servicios de CDMO son totalmente integrados y flexibles: desde la formulación hasta el llenado y acabado, a pequeña o gran escala, lotes de I+D y comerciales. En todos nuestros procesos aplicamos tecnologías innovadoras de alta calidad en nuestras instalaciones constantemente actualizadas, para ayudar a acelerar los programas y facilitar la penetración en el mercado.

Tecnología de uso único

1

Fabricación

2

Llenado

3

Acabado

Utilizamos tecnologías a gran escala de biorreactores de un solo uso que permiten un cambio eficiente y minimizan posibles contaminaciones cruzadas

Experiencia de mAbxience

Los viales y jeringas Listos Para Usar (RTU, Ready To Use) y Listos Para Esterilizar (RTS, Ready To Sterilize) eliminan los riesgos de contaminación cruzada. También se reduce el impacto medioambiental de las instalaciones y requieren una menor inversión de capital.

Operaciones de llenado y embalaje en los centros de nuestros socios

PRODUCTOS

Especialización en soluciones CDMO personalizadas para biofármacos y proteínas complejas

Nuestra experiencia se centra en el campo del desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, combinada con sólidas capacidades analíticas. Nuestras competencias básicas se aplican a vacunas, inmuno-oncología, terapia de sustitución enzimática y otros productos biológicos. Tenemos un historial respaldado en la entrega de proyectos biológicos de alto valor y perfil, desde innovadores a biosimilares.

Anticuerpos

Monoclonales
Quiméricos
Bi-específicos

Vacunas

Producción de virus
ARNm*
AAV*
*ARNm: ácido ribonucleico mensajero
*AAV: virus adenoasociado

Hormonas recombinantes

Producción robusta
Glicosilación intacta
Huella peptídica

Proteínas
de fusión

Alto rendimiento
Análisis en profundidad
Complejidad de carga

CASOS DE ESTUDIO

Desde la investigación hasta los lotes comerciales, prestamos especial atención a los detalles en cada proyecto

Fabricación de la vacuna adenoviral COVID-19 de AstraZeneca

Fuimos el socio de fabricación elegido por AstraZeneca para la vacuna COVID-19 en Latinoamérica y la UE. El contrato se estableció en sólo 3 meses con resultados óptimos, incluyendo transferencia, certificación, expansión y optimización.

  • Entregas de fabricación óptimas
  • Validación completa de todos los procesos y la tecnología en un tiempo récord
  • Ampliación de la capacidad y mejora de los procesos
  • Certificaciones de calidad continuas
  • Más de 200.000.000 dosis suministradas
Fabricación de bevacizumab

Hemos llevado a cabo campañas de fabricación ininterrumpida desde 2019 de nuestro biosimilar bevacizumab.

  • Fabricación en las instalaciones de Genhelix, España
  • Fabricación de más de 400 kg de bevacizumab solo en 2022
  • Lanzamiento mundial con más de 900.000 viales suministrados en todo el mundo en un periodo de 12 meses
  • Producto aprobado por la FDA, la EMA y la PMDA