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Producción de anticuerpos monoclonales
La producción de anticuerpos monoclonales se remonta a 1975 cuando Milstein y Köhler descubrieron los anticuerpos monoclonales1 (ver artículo: «
¿QUÉ ES UN ANTICUERPO MONOCLONAL?
Desde la aprobación en 1986 del muromonab-CD31 para la prevención del rechazo del trasplante de órganos, el uso de anticuerpos monoclonales ha crecido continuamente. Hoy en día hay un gran número de estas medicinas aprobadas, en Europa y EEUU, para el tratamiento de enfermedades complejas, como la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple o el cáncer, y ya […]
PLAN DE LA FDA PARA IMPULSAR LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES EN ESTADOS UNIDOS
Estados Unidos aprobó en 1984 el Acta Hatch Waxman, para facilitar la competencia de los medicamentos genéricos. Estos han llegado a representar el 90% de las prescripciones en aquel país, produciendo un ahorro a su sistema sanitario de 1 billón de dólares. Sólo en 2017, el ahorro obtenido fue de 265 mil millones1. Por su […]
Experiencia acumulada en el cambio de medicamentos biológicos de referencia por sus biosimilares: meta-análisis en más de 14.000 pacientes
Los medicamentos biológicos contienen sustancias activas obtenidas de una fuente biológica, como organismos o células vivas1. Los biosimilares son medicamentos altamente similares a medicamentos biológicos ya comercializados, fabricados por empresas diferentes, utilizando líneas celulares desarrolladas independientemente y procesos de fabricación propios2. Aunque se establecen controles estrictos durante la fabricación para asegurar que las pequeñas diferencias no […]
El papel de los medicamentos biosimilares en el cáncer
La introducción de las terapias biológicas1 ha supuesto grandes avances en el tratamiento del cáncer en los últimos 20 años. Son fármacos dirigidos específicamente contra dianas concretas, presentes en algunos tipos de tumores, y han supuesto un cambio radical en el pronóstico de esta enfermedad.2 Sus costes de investigación y producción son muy elevados, al intervenir tecnologías […]
Celebrada la II Jornada de Nacional de Biosimilares organizada por BIOSIM
El pasado día 21 de febrero, BioSim, la Asociación Española de Biosimilares, organizó en Madrid la II Jornada Nacional de Biosimilares, en la sede del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Esta segunda edición congregó a varias entidades relevantes del ministerio, sociedades médicas y de pacientes, profesionales sanitarios, medios de comunicación especializados, así como […]