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Los medicamentos biológicos y biosimilares y la Evidencia del Mundo Real

Cuando un laboratorio farmacéutico desarrolla un nuevo medicamento, realiza una serie de estudios para demostrar la eficacia y seguridad del fármaco en determinadas enfermedades. Son los llamados ensayos clínicos1 y se presentan a las autoridades regulatorias para solicitar la autorización de comercialización del medicamento2. Se trata de una poderosa herramienta para demostrar que un medicamento “funciona” […]

¿Como funcionan los cuerpos monoclonales contra el cáncer?

En 1997 se lanzó el primer anticuerpo monoclonal con aplicación en oncología: rituximab, para el linfoma no Hodgkin (también usado en artritis reumatoide y leucemia entre otras) 1, comenzando así la era de las llamadas terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer2 En la actualidad hay 27 anticuerpos monoclonales aprobados para su uso en diferentes […]

Evolución de los biosimilares en Europa y Estados Unidos en 2018

La historia de los medicamentos de referencia. Aspectos tales como los procesos de aprobación, la inmunogenicidad, precio, intercambiabilidad, sustitución, costes, y disponibilidad6. Sin embargo, en un entorno en el que se espera que el coste de los medicamentos oncológicos supere a nivel mundial los 200.000 millones de dólares7 para el año 2022, los biosimilares constituyen […]

Inminente ola de biosimilares en oncología
(Extraído de ESMO Open Cancer Horizon, Septiembre 20181)

Desde 2001, 59 biosimilares han solicitado su aprobación en Europa, de los cuales 39 ( 25 moléculas distintas) han sido aprobados y comercializados. Sólo en 2017 se aprobaron 14 biosimilares, incluyendo el primer biosimilar de uso en oncología. La lista de biosimilares en oncología crece rápidamente: ya hay aprobados 6 de rituximab, 1 de bevacizumab […]

Reciente publicación en The Lancet Gastroenterology and Hepatology sobre Bevacizumab biosimilar de mAbxience (BEVZ92) 1

Recientemente han sido publicados los resultados del ensayo clínico de bevacizumab biosimilar BEZ92 versus el producto de referencia bevacizumab original, en combinación con quimioterapia, en pacientes en primera línea de tratamiento, con cáncer de colon colorrectal metastásico, en la prestigiosa revista The Lancet Gastroenterology and Hepatology. Datos obtenidos en el estudio clínico sobre el Bevacizumab […]

Producción de anticuerpos monoclonales

La producción de anticuerpos monoclonales se remonta a 1975 cuando Milstein y Köhler descubrieron los anticuerpos monoclonales1 (ver artículo: «