mAbxience | Quality by design

Quality
by design

mAbxience aprovecha todo su conocimiento y experiencia en el sector farmacéutico para cumplir el objetivo de desarrollar y ofrecer soluciones terapéuticas innovadoras, de la más alta calidad, cubriendo un amplio abanico de enfermedades y dando acceso al mayor número de personas posible.

Para ello destina un elevado volumen de recursos y esfuerzos al trabajo de I+D, que se desarrolla a través de su red de centros de excelencia, ubicados en diversos países de la Unión Europea y de América Latina.

 

 

mAbxience trabaja bajo el marco ICH Q10 y regulaciones cGxP en todo el desarrollo de los productos.

CHO: Chinese Hamster Ovary – células derivadas de ovario de hámster chino
QTPP: Quality Target Product Profile – perfil de calidad del producto objetivo
RMP: Reference Medicinal Product – producto medicinal de referencia
QbD: Quality by Design
ICH: International Conference on Harmonization – Consejo Internacional de Armonización
cGxP: Buenas Prácticas X (X puede significar: Clínica, Laboratorio, Fabricación, Farmacéuticas)

La investigación y desarrollo de nuestros productos se llevan a cabo en la planta de mAbxience León (España), adquirida en 2014 e inaugurada en octubre de 2015, así como en planta de mAbxience Buenos Aires (Argentina), adquirida en 2010 e inaugurada en junio de 2012.