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Publicación de los datos
finales del ensayo clínico de mAbxience de bevacizumab en cáncer colorrectal metastásico en The Lancet Gastroenterology & Hepatology

Resultados del ensayo clínico bevacizumab biosimilar BEVZ92 para cáncer colorrectal

La prestiogiosa revista científica The Lancet Gastroentorology and Hepatology ha publicado los resultados del estudio comparativo de farmacocinética, eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Bevacizumab biosimilar BEVZ92 en combinación con FOLFOX o FOLFIRI, como primera línea de tratamiento del cáncer colorrectal metastásico versus el producto original de referencia.

El ensayo clínico del Bevacizumab biosimilar BEVZ92

El ensayo ha incluido 15 centros procedentes de 5 países, con un total de 142 pacientes randomizados, 71 pacientes por brazo, siendo el objetivo principal del estudio la comparación entre ambas moléculas, el medicamento biosimilar y su original de referencia, en términos de bioequivalencia (AUC) y como objetivos secundarios la eficacia (respuesta objetiva, beneficio clínico y progresión libre de enfermedad), seguridad e inmunogenicidad.

Resultados del ensayo clínico Bevacizumab biosimilar BEVZ92

Los resultados concluyen que BEVZ92 y el medicamento original de referencia bevacizumab son farmacocinéticamente equivalentes y que no presentan diferencias apreciables en sus perfiles de eficacia y seguridad en combinación con FOLFOX o FOLFIRI en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico. En cuanto a la inmunogenicidad, la aparición de anticuerpos anti-fármaco (ADA) fue baja y similar en ambos grupos de tratamiento.

Esta publicación supone un nuevo respaldo al desarrollo clínico de Bevacizumab y a la calidad de los ensayos y los medicamentos biosimilares de mAbxience