España –
mAbxience León
Historia
La planta de mAbxience León se inauguró en el 2015 con un equipo de profesionales altamente cualificados de todo el mundo.
Un equipo joven, dinámico y multidisciplinar especializado en I+D, anticuerpos monoclonales y la industria biotecnológica.
Instalaciones
La planta de León es la planta biológica más grande de España y la primera en Europa con tecnología de un solo uso (single-use) plenamente integrado en la mayoría de los procesos (banco de células, purificación, formulación, cultivo y preparación de medios y soluciones). La planta cuenta con laboratorios de I+D, laboratorios de control de calidad, planta GMP y planta industrial GMP.
*GMP: (Normas de Correcta Fabricación, Good Manufacturing Practices en inglés).
Política Ambiental y la Política de Prevención
Aprobaciones por agencias reguladoras:
mAbxience León cuenta con la certificación GMP de la EMA (Europa), AEMPS (España), ANMAT (Argentina), del Ministerio de Salud de Turquía y de la TGA (Administración de Bienes Terapéuticos de Australia), entre otros.
