Argentina –
mAbxience Buenos Aires – Munro
Historia
Fue fundada en 2008 por un equipo de científicos con más de 35 años de experiencia en el desarrollo y producción de productos biofarmacéuticos, así como un sólido expertise tanto en GMP*como en aspectos regulatorios.
*GMP: (Normas de Correcta Fabricación, Good Manufacturing Practices en inglés).
La planta de Munro fue la primera planta industrial de mAbxience, y además la primera en Sudamérica en producir anticuerpos monoclonales con tecnologías de un solo uso.
Nuestra planta en Buenos Aires cuenta con un equipo multidisciplinar, joven y de perfil internacional. Comprometidos con un ámbito tan incipiente como es el de los biosimilares, desde mAbxience se contribuye activamente a impulsar la formación de jóvenes locales en el campo de la biotecnología.
Instalaciones
La plataforma productiva está basada en tecnologías de un solo uso, en línea con los estándares más exigentes de la industria biotecnológica internacional. Desde el año 2012 la planta se dedica a la producción comercial de anticuerpos monoclonales biosimilares, con 2 productos en el mercado. En el año 2014 se registró el primer anticuerpo monoclonal biosimilar en Argentina (MB01 rituximab), y en el 2016 el segundo (MB02 bevacizumab).
En la planta de Munro funciona un centro de I+D de excelencia, especializado en el desarrollo y optimización de
procesos industriales de productos biológicos.
Aprobaciones por agencias reguladoras
La planta de mAbxience Munro cuenta con el certificado GMP (Normas de Correcta Fabricación (NCF)) de diversas agencias internacionales, como COFEPRIS (México), ANMAT (Argentina), además de Colombia y Turquía entre otros.
