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en progresión constante

Calidad, seguridad y eficacia

Los biosimilares son equivalentes en términos de calidad, seguridad y eficacia a sus productos de referencia. mAbxience garantiza dicha equivalencia sometiendo a sus fármacos a exhaustivos controles de comparabilidad. Los exámenes están regulados por las autoridades competentes y permiten asegurar que el biosimilar tiene una estructura y actividad biológica prácticamente idéntica y que no existen diferencias significativas respecto a los beneficios y riesgos del producto de referencia.

Además, mAbxience desarrolla ensayos clínicos para cumplir todos los requisitos normativos de las diferentes regiones donde desarrolla su actividad.

La producción se lleva a cabo utilizando la tecnología más avanzada que existe actualmente en el mercado, como es el caso de la tecnología single-use. Asimismo, una vez que el producto entra en fase de comercialización, mAbxience continúa realizando un seguimiento clínico a través de programas de farmacovigilancia que permiten detectar toxicidades tardías, un fenómeno característico de cualquier medicamento biotecnológico con independencia de que este sea o no biosimilar.