Fill
& Finish

Para el llenado de su producto terminado, mAbxience emplea las plantas de Sinergium Biotech, en Argentina, y Universal Farma, en España.

Universal Farma es una de las plantas del grupo Insud Pharma, perteneciente a Chemo, una de las unidades de negocio del grupo. Esta planta, además de emplearse para la fabricación de producto propio, ofrece sus capacidades de Contract Manufacturing a terceros.

Chemo se caracteriza por su flexibilidad en la atención al cliente y por su oferta integral de servicios. Para ello cuenta con equipo dedicado a todas las actividades previas y posteriores a la producción, que van desde la transferencia del proceso defabricación, hasta la transferencia de métodos analíticos y el soporte regulatorio.

El compromiso de Chemo con la calidad es total. Todas las plantas, entre las que se encuentra Universal Farma, cumplen con las normativas de correcta fabricación GMP y los estándares más altos de calidad FDA y EMA.

La oferta detallada de servicios de Contract Manufacturing de Chemo incluye un área dedicada a fabricación de API estéril y la posibilidad de micronización del API con sistema Bead Milling. Además, Chemo ofrece:

 
• Gran variedad de procesos: llenado aséptico, esterilización terminal, liofilización y producción de API estéril.
• Posibilidad de envasado de viales single dose, viales multiple dose y jeringas precargadas.
• Líneas de envasado para jeringas y viales de última tecnología ofreciendo una alta capacidad.
• Posibilidad de formulación en diferentes condiciones y tamaños de lote.
• Liofilización del producto, cuando sea requerido.
• Esterilización por filtración esterilizante o esterilización terminal.
 
 

Sinergium Biotech, también parte del grupo, es una compañía biofarmacéutica argentina especializada en la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de vacunas y productos biofarmacéuticos de alta complejidad. En alianza con Sinergium Biotech llenamos y acondicionamos productos biofarmacéuticos de alta complejidad que cumplen con los más altos estándares de calidad.