Importancia de
los medicamentos biosimilares

La comercialización de los biosimilares en Europa comenzó en 2006 bajo la regulación de la EMA.

Años después, en 2015, la FDA autorizó la comercialización del primer biosimilar en EE. UU.

Desde su introducción, los biosimilares han incrementado la accesibilidad de los pacientes a tratamientos en un 44% en los cinco principales mercados de la UE (Francia, Alemania, Italia, España y Reino Unido).7

Actualmente, la EMA ha autorizado más de 62 medicamentos biosimilares. La FDA ha aprobado más de 29 medicamentos biosimilares.8,9 Los biosimilares son una realidad cada vez más presente en el panorama sanitario global10.   La importancia de los medicamentos biosimilares en el mundo   Bibliografía:

  1. 10 years of biosimilar medicines: transforming healthcare. Disponible en: http://www.medicinesforeurope.com/news/10-years-of-biosimilar-medicines-transforming-healthcare/#_ftn2. Último acceso: octubre de 2017.
  2. European Medicines Agency. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fmedicines%2Flanding%2Fepar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&searchTab=searchByAuthType&alreadyLoaded=true&isNewQuery=true&status=Authorised&keyword=Enter+keywords&searchType=name&taxonomyPath=&treeNumber=&searchGenericType=biosimilars&genericsKeywordSearch=Submit.
  3. Food and Drug Administration. Purple Book. Lists of licensed biological products. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/therapeuticbiologicapplications/biosimilars/ucm411418.htm.
  4. Kumar P. Similar Biologics: Global Opportunities and Issues. J Pharm Sci. 2016;19(4):552-96.