mAbxience |

Laxmi
Adhikary

Laxmi entró en mAbxience en mayo de 2019 como directora científica para dirigir el departamento de investigación y desarrollo de biosimilares de la empresa y es miembro del equipo directivo.

Laxmi es una competente profesional con más de 20 años de experiencia en el área de la biología y las moléculas complejas, como por ejemplo estatinas obtenidas por fermentación, insulinas, anticuerpos monoclonales biosimilares y moléculas innovadoras como la insulina oral o los anticuerpos biespecíficos. Sus principales competencias son el análisis, el desarrollo de CMC (química, fabricación y control) y la estrategia de I+D.

Laxmi ha ocupado diversos cargos directivos y tiene amplia experiencia en dirección de equipos que logran sus objetivos gracias a la colaboración. Antes de entrar en Mabxience, fue directora de CMC y gestión de proyectos en Alvotech (Islandia) durante año y medio. Además, trabajó durante 15 años en Biocon Limited, donde ocupó puestos ejecutivos de creciente responsabilidad, como por ejemplo un cargo directivo de I+D analítico o la dirección de un gran equipo de análisis complejos. Anteriormente, trabajó durante dos años en el área de investigación de AstraZeneca India.

Durante su experiencia en Biocon, Laxmi fue la directora de proyecto del programa colaborativo Biocon-Mylan para la aprobación del primer biosimilar de pegfilgrastim por parte de la FDA y la EMA. También ha dirigido el CMC y el desarrollo analítico para la presentación y aprobación mundial de otros anticuerpos biosimilares y análogos de la insulina. Esto incluye la aprobación del primer biosimilar de trastuzumab por parte de la FDA, ADCOM (el comité asesor) y la PAI (la inspección previa a la aprobación).

Laxmi es química de formación, pero después pasó a trabajar en el campo de la biología y el análisis. Es licenciada en química orgánica sintética por la Banaras Hindu University (India) y cuenta con experiencia postdoctoral en el IISc (Indian Institute of Science) y otros laboratorios del Consejo de Investigación Científica e Industrial de India (CSIR, por sus siglas en inglés). Además, tiene más de 25 publicaciones y 8 patentes activas en su haber.