Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. ha anunciado recientemente que ha recibido la aprobación de un biosimilar de bevacizumab BS para infusión intravenosa de 100 mg/400 mg, cuya solicitud de autorización de comercialización se presentó en base a los datos del estudio de farmacocinética clínica (PK) realizado en Japón además de los datos del estudio global de Fase 3 realizado por mAbxience.

Bevacizumab BS es muy similar al medicamento de referencia y los datos han demostrado una calidad, seguridad y eficacia comparables a las de Avastin®. Bevacizumab BS está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado o recurrente que no es resecable de forma curativa y el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o recurrente que no es resecable excepto el carcinoma de células escamosas.

Fuente:

https://www.nichiiko.co.jp/company/press/

https://www.nichiiko.co.jp/company/press/detail/5325/1468/4541_20220120_01.pdf