BANCO DE CÉLULAS PATRÓN (BCP)

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Una alícuota de un solo conjunto de células que, por lo general, se ha preparado a partir del clon celular seleccionado en condiciones definidas, dispensado en múltiples contenedores y almacenado en condiciones definidas. El BCP se utiliza para derivar todos los bancos de células de trabajo. Los ensayos realizados en un BCP nuevo (a partir de un clon de células inicial, un BCP o un banco de células de trabajo previos) deben ser los mismos que para el BCP, salvo que esté justificado.