mAbxience | Blog

Inminente ola de biosimilares en oncología
(Extraído de ESMO Open Cancer Horizon, Septiembre 20181)

11/12/2018

Desde 2001, 59 biosimilares han solicitado su aprobación en Europa, de los cuales 39 ( 25 moléculas distintas) han sido aprobados y comercializados. Sólo en 2017 se aprobaron 14 biosimilares, incluyendo el primer biosimilar de uso en oncología. La lista de biosimilares en oncología crece rápidamente: ya hay aprobados 6 de rituximab, 1 de bevacizumab […]

Reciente publicación en The Lancet Gastroenterology and Hepatology sobre Bevacizumab biosimilar de mAbxience (BEVZ92) 1

26/11/2018

Recientemente han sido publicados los resultados del ensayo clínico de bevacizumab biosimilar BEZ92 versus el producto de referencia bevacizumab original, en combinación con quimioterapia, en pacientes en primera línea de tratamiento, con cáncer de colon colorrectal metastásico, en la prestigiosa revista The Lancet Gastroenterology and Hepatology. Datos obtenidos en el estudio clínico sobre el Bevacizumab […]

Producción de anticuerpos monoclonales

12/11/2018

La producción de anticuerpos monoclonales se remonta a 1975 cuando Milstein y Köhler descubrieron los anticuerpos monoclonales1 (ver artículo: “

¿QUÉ ES UN ANTICUERPO MONOCLONAL?

22/10/2018

Desde la aprobación en 1986 del muromonab-CD31 para la prevención del rechazo del trasplante de órganos, el uso de anticuerpos monoclonales ha crecido continuamente. Hoy en día hay un gran número de estas medicinas aprobadas, en Europa y EEUU, para el tratamiento de enfermedades complejas, como la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple o el cáncer, y ya […]

PLAN DE LA FDA PARA IMPULSAR LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES EN ESTADOS UNIDOS

17/09/2018

Estados Unidos aprobó en 1984 el Acta Hatch Waxman, para facilitar la competencia de los medicamentos genéricos. Estos han llegado a representar el 90% de las prescripciones en aquel país, produciendo un ahorro a su sistema sanitario de 1 billón de dólares. Sólo en 2017, el ahorro obtenido fue de 265 mil millones1. Por su […]

Experiencia acumulada en el cambio de medicamentos biológicos de referencia por sus biosimilares: meta-análisis en más de 14.000 pacientes

13/08/2018

Los medicamentos biológicos contienen sustancias activas obtenidas de una fuente biológica, como organismos o células vivas1. Los biosimilares son medicamentos altamente similares a medicamentos biológicos ya comercializados, fabricados por empresas diferentes, utilizando líneas celulares desarrolladas independientemente y procesos de fabricación propios2. Aunque se establecen controles estrictos durante la fabricación para asegurar que las pequeñas diferencias no […]