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Celebrada la II Jornada de Nacional de Biosimilares organizada por BIOSIM

23/03/2018

El pasado día 21 de febrero, BioSim, la Asociación Española de Biosimilares, organizó en Madrid la II Jornada Nacional de Biosimilares, en la sede del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Esta segunda edición congregó a varias entidades relevantes del ministerio, sociedades médicas y de pacientes, profesionales sanitarios, medios de comunicación especializados, así como […]

Intercambiabilidad innovador- biosimilar: datos de seguridad y eficacia en la práctica clínica

12/03/2018

La intercambiabilidad es la práctica médica que consiste en cambiar un medicamento por otro que se espera que obtenga un mismo efecto clínico en un determinado cuadro clínico y en cualquier paciente por iniciativa del médico prescriptor (1). Por consiguiente, es posible intercambiar medicamentos biológicos entre sí, siempre que se haga a criterio del médico prescriptor [...]

POSICIONAMIENTO DE LA SOCIEDAD BRASILEÑA DE ONCOLOGÍA MEDICA (SBOC) SOBRE EL USO DE LOS BIOSIMILARES

19/02/2018

La Sociedad Brasileña de Oncología (SBOC) publicó recientemente su documento de posicionamiento,  donde se recogen los puntos más relevantes sobre la aprobación y el uso de los medicamentos biosimilares en oncología. En él, se tratan aspectos relacionados con su definición, nomenclatura,

Biosimilares: Menor coste, mayor acceso

01/02/2018

Un fármaco biosimilar es aquel medicamento biológico que se desarrolla para ser altamente similar a un medicamento biológico ya existente (“de referencia” u “original”)1. Su desarrollo se basa en el conocimiento científico ya existente y en un ejercicio de comparabilidad exhaustivo con el biológico de referencia, por lo que no será necesario repetir todos los estudios clínicos […]

¿Qué opinan las Sociedades Científicas de los biosimilares? Sociedades de Reumatología: Documentos de posicionamiento sobre medicamentos biosimilares

18/01/2018

El aumento del desarrollo, la comercialización y la disponibilidad de las terapias biológicas ha revolucionado el tratamiento de algunas enfermedades crónicas y graves. En este sentido los medicamentos biosimilares incrementan la oferta terapéutica de los medicamentos biológicos, reduciendo costes para el sistema sanitario, lo que implica una mejora en el acceso de los pacientes a […]

Situación de los biosimilares en Latinoamérica

19/12/2017

La regulación de productos biosimilares en Latinoamérica varía ampliamente entre los diferentes países, y aunque muchos de ellos no tienen guías específicas para su aprobación, la tendencia es a incrementar los estándares de regulación para estos productos. (1,2) En los últimos años, ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) en Argentina, ANVISA (Agencia […]