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PLAN DE LA FDA PARA IMPULSAR LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES EN ESTADOS UNIDOS

17/09/2018

Estados Unidos aprobó en 1984 el Acta Hatch Waxman, para facilitar la competencia de los medicamentos genéricos. Estos han llegado a representar el 90% de las prescripciones en aquel país, produciendo un ahorro a su sistema sanitario de 1 billón de dólares. Sólo en 2017, el ahorro obtenido fue de 265 mil millones1. Por su […]

Experiencia acumulada en el cambio de medicamentos biológicos de referencia por sus biosimilares: meta-análisis en más de 14.000 pacientes

13/08/2018

Los medicamentos biológicos contienen sustancias activas obtenidas de una fuente biológica, como organismos o células vivas1. Los biosimilares son medicamentos altamente similares a medicamentos biológicos ya comercializados, fabricados por empresas diferentes, utilizando líneas celulares desarrolladas independientemente y procesos de fabricación propios2. Aunque se establecen controles estrictos durante la fabricación para asegurar que las pequeñas diferencias no […]

El papel de los medicamentos biosimilares en el cáncer

16/07/2018

La introducción de las terapias biológicas1 ha supuesto grandes avances en el tratamiento del cáncer en los últimos 20 años. Son fármacos dirigidos específicamente contra dianas concretas, presentes en algunos tipos de tumores, y han supuesto un cambio radical en el pronóstico de esta enfermedad.2 Sus costes de investigación y producción son muy elevados, al intervenir tecnologías […]

Celebrada la II Jornada de Nacional de Biosimilares organizada por BIOSIM

23/03/2018

El pasado día 21 de febrero, BioSim, la Asociación Española de Biosimilares, organizó en Madrid la II Jornada Nacional de Biosimilares, en la sede del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Esta segunda edición congregó a varias entidades relevantes del ministerio, sociedades médicas y de pacientes, profesionales sanitarios, medios de comunicación especializados, así como […]

Intercambiabilidad innovador- biosimilar: datos de seguridad y eficacia en la práctica clínica

12/03/2018

La intercambiabilidad es la práctica médica que consiste en cambiar un medicamento por otro que se espera que obtenga un mismo efecto clínico en un determinado cuadro clínico y en cualquier paciente por iniciativa del médico prescriptor (1). Por consiguiente, es posible intercambiar medicamentos biológicos entre sí, siempre que se haga a criterio del médico prescriptor [...]

POSICIONAMIENTO DE LA SOCIEDAD BRASILEÑA DE ONCOLOGÍA MEDICA (SBOC) SOBRE EL USO DE LOS BIOSIMILARES

19/02/2018

La Sociedad Brasileña de Oncología (SBOC) publicó recientemente su documento de posicionamiento,  donde se recogen los puntos más relevantes sobre la aprobación y el uso de los medicamentos biosimilares en oncología. En él, se tratan aspectos relacionados con su definición, nomenclatura,