Argentina –
mAbxience Buenos Aires

Historia

La planta fue fundada en 2008 por un equipo de científicos con más de 35 años de experiencia en el desarrollo y producción de productos biofarmacéuticos, así como un sólido expertise tanto en GMP* como en aspectos regulatorios.
*GMP: (Normas de Correcta Fabricación, Good Manufacturing Practices en inglés).

Una dilatada experiencia en el desarrollo y la producción de biológicos nos avala: filgrastim, molgramostin, interleucina-2, eritropoyetina, interferon beta y la vacuna de la Hepatitis B, destinados tanto al mercado nacional como a la exportación a otros mercados.

 

Nuestra planta en Buenos Aires cuenta con un equipo multidisciplinar, joven y de perfil internacional. Comprometidos con un ámbito tan incipiente como es el de los biosimilares, desde mAbxience se contribuye activamente a impulsar la formación de jóvenes locales en el campo de la biotecnología.

 

Instalaciones

En el año 2012, con el inicio de operaciones, mAbxience Buenos Aires se erige como la primera instalación en América del Sur destinada a la producción de anticuerpos monoclonales, mediante la tecnología single-use, y en 2014, como la planta productora del primer anticuerpo monoclonal biosimilar fabricado íntegramente en Argentina.

 

Aprobaciones por agencias reguladoras

La planta de mAbxience Buenos Aires cuenta con el certificado de Normas de Correcta Fabricación (NCF) de diversas agencias internacionales, como la Comisión Federal para la Protección contra los Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México o la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, contando también con Turquía y Colombia, entre otras.