mAbxience | Pipeline: en progresión constante

Pipeline:
en progresión constante

En mAbxience trabajamos para aumentar la accesibilidad global de los pacientes.

Nuestro pipeline cuenta con 6 productos, principalmente anticuerpos monoclonales biosimilares, para las áreas de oncología y enfermedades autoinmunes.

Calidad, seguridad y eficacia

Los biosimilares son equivalentes en términos de calidad, seguridad y eficacia a sus productos de referencia. mAbxience garantiza dicha equivalencia sometiendo a sus fármacos a exhaustivos controles de comparabilidad. Los exámenes están regulados por las autoridades competentes y permiten asegurar que el biosimilar tiene una estructura y actividad biológica prácticamente idéntica y que no existen diferencias significativas respecto a los beneficios y riesgos del producto de referencia.

Además, mAbxience desarrolla ensayos clínicos para cumplir todos los requisitos normativos de las diferentes regiones donde desarrolla su actividad.

La producción se lleva a cabo utilizando la tecnología más avanzada que existe actualmente en el mercado, como es el caso de la tecnología single-use. Asimismo, una vez que el producto entra en fase de comercialización, mAbxience continúa realizando un seguimiento clínico a través de programas de farmacovigilancia que permiten detectar toxicidades tardías, un fenómeno característico de cualquier medicamento biotecnológico con independencia de que este sea o no biosimilar.

 

 

 

 

NOTA: algunos de los ingredientes activos listados pueden estar protegidos por una patente en vigor. Los desarrollos de mAbxience se comprenden en el ámbito de aplicación del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE, tal y como fue modificada por la Directiva 2004/27/CE (Bolar). Durante la vigencia de cualquier derecho de patente relevante, mAbxience exige que todas las actividades con dichos principios activos y formas farmacéuticas relacionadas se lleven a cabo únicamente a los fines establecidos en el artículo 10, apartado 6, de la Directiva 2001/83/CE en su versión modificada. Asimismo, mAbxience solo suministrará tales ingredientes activos y productos terminados para tales fines durante el plazo de vigencia de cualquier derecho de patente relevante.