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Los biosimilares de mAbxience

mAbxience está desarrollando actualmente 6 fármacos pertenecientes a una nueva generación de biosimilares, cinco de ellos anticuerpos monoclonales.

Se trata de moléculas biológicas complejas, tanto desde el punto de vista estructural como funcional, que son capaces de dirigirse y atacar un antígeno concreto, pudiendo ser desde un virus hasta una proteína específica de una célula tumoral.

Los medicamentos biosimilares, y en concreto, los procedentes de anticuerpos monoclonales, presentan un elevado potencial de crecimiento gracias a un contexto favorable que viene marcado por marcos regulatorios más razonables y por la caducidad de patentes prevista para los próximos años.

No hay que olvidar tampoco el papel que tiene la presión por reducir los costes de los sistemas nacionales de salud, un objetivo al que, según varios estudios, los biosimilares podrían contribuir con un ahorro de 71.000 millones de dólares en Estados Unidos a lo largo de diez años; una situación que se reproduce de forma muy similar en el mercado europeo.


Seguridad y eficiencia

Los biosimilares son equivalentes en términos de calidad, seguridad y eficacia a sus productos de referencia. mAbxience garantiza dicha equivalencia sometiendo a sus fármacos a exhaustivos controles de comparabilidad. Los exámenes están regulados por las autoridades competentes y permiten asegurar que el biosimilar tiene una estructura y actividad biológica prácticamente idéntica y que no existen diferencias significativas respecto a los beneficios y riesgos del producto de referencia.

Además, mAbxience desarrolla extensos ensayos clínicos para cumplir todos los requisitos normativos de las diferentes regiones donde desarrolla su actividad.

La producción se lleva a cabo utilizando la tecnología más avanzada que existe actualmente en el mercado, como es el caso de los biorreactores desechables. Asimismo, una vez que el producto entra en fase de comercialización, mAbxience continúa realizando un seguimiento clínico a través de programas de farmacovigilancia que permiten detectar toxicidades tardías, un fenómeno característico de cualquier medicamento biotecnológico con independencia de que este sea o no biosimilar.

Áreas terapéuticas

Las aplicaciones terapéuticas de los monoclonales desarrollados por mAbxience se dirigen principalmente a dos áreas:

  • Oncología: se aplican al tratamiento de determinados tipos de cáncer, como el cáncer de mama, el de colón o algunos tipos de linfoma.
  • Enfermedades autoinmunes: como la artritis reumatoide.

Se trata de dos áreas terapéuticas con un gran impacto en la sociedad y en los sistemas nacionales de salud. De esta manera, a través del desarrollo de sus biosimilares, mAbxience facilita el acceso a tratamientos que por su coste son en muchos casos inaccesibles para un gran número de pacientes.