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NCFa

Los requisitos mínimos establecidos por ley para la fabricación, el procesamiento, el acondicionamiento, la manipulación o la distribución de un material según lo establecido en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales estadounidense. Algunos ejemplos son la Parte 211 para las especialidades farmacéuticas terminadas, la Parte 606 para la sangre y los hemoderivados y la Parte 820 para normativas relativas a productos sanitarios y sistema de calidad.