Planta mAbxience en León

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Historia

A lo largo de este tiempo, el equipo de profesionales que trabaja en la planta de desarrollo de León ha ido creciendo y reforzándose. El 50% cuenta con más de diez años de experiencia en la industria biotecnológica y tiene una elevada experiencia en el campo de I+D de los anticuerpos monoclonales.

Se trata de un equipo multidisciplinar, joven y con un perfil internacional. Implicados con un ámbito tan incipiente como es el de los biosimilares, contribuyen a impulsar la formación de jóvenes locales en el campo de la biotecnología, una labor con la que mAbxience está fuertemente comprometido.

Planta de desarrollo de medicamentos biosimilares en León, España.

 

Capacidades

La planta de León es una de las principales plantas de desarrollo bio-farmacéuticas de Europa con tecnología Single-Use plenamente integrada. Sus instalaciones ocupan una superficie de 5.500 metros cuadrados, que se distribuyen de la siguiente manera:

• Laboratorios de I+D: 200m2
• Laboratorios de Control de Calidad: 250m2
• Planta GMP 200l: 250m2
• Planta industrial GMP 2.000l: 4.800m2

La planta industrial cuenta con un área de producción de 2.600m2, un almacén de 1.000m2 y una zona de servicios de 1.200m2.

 

Tecnología Single-Use

mAbxience es la primera planta de Europa que ha implementado la tecnología Single-Use en la mayor parte de su procesos, desde la descongelación del banco celular hasta el momento de purificación y formulación del producto final, pasando por el cultivo y la preparación de todos los medios y soluciones necesarias.

Consistente en el uso de biorreactores desechables, lo que aporta una doble ventaja. Por un lado, mayor flexibilidad, permitiendo el cambio de producto en un tiempo récord y, por otro, anula cualquier posibilidad de que exista contaminación cruzada a lo largo de este proceso.

Además, la utilización de esta tecnología permite un ahorro significativo en los recursos consumidos durante los procesos de producción. Principalmente, se reduce el consumo de agua y agentes limpiadores, que cae un 80% y un 90% respectivamente al no ser estos necesarios para la limpieza de los reactores, lo que permite disminuir el impacto medioambiental de nuestras instalaciones.


El proyecto “Planta de producción biotecnológica” ha sido cofinanciado con Fondo Europeo de Desarrollo Regional, y la Junta de Castilla y León a través de la Agencia de Innovación, Financiación e Internacionalización Empresarial de la Junta de Castilla y León, dentro de las subvenciones de Incentivos de Especial Interés con número de expediente LE/685/IE