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10/3/2016

mAbxience y UCAB anuncian su colaboración para desarrollar un biosimilar destinado a la prevención de VRS

mAbxience y UCAB anuncian su colaboración para desarrollar un biosimilar destinado a la prevención de VRS

mAbxience ha sido elegida por la OMS y por el Centro de Excelencia en Bioterapias Accesibles de la Universidad de Utrecht (UCAB) para liderar el proyecto de desarrollo del biosimilar Palivizumab Synagis®. Este anticuerpo monoclonal se utiliza para prevenir el Virus Respiratorio Sincitial (VRS), enfermedad que a día de hoy constituye la segunda causa de mortalidad infantil en bebés y bebés prematuros, con menos de un año de vida, según datos de la OMS.

La Organización Mundial de la Salud ha impulsado el desarrollo del biosimilar, cuyo objetivo es garantizar que todos los países tengan acceso a este tratamiento. Palivizumab ha demostrado un alto grado de eficacia en la prevención del VRS, sobre todo, en aquellos niños con alto riesgo de padecer la enfermedad. Sin embargo, su elevado coste dificulta su suministro en algunos países en vías de desarrollo, que además suelen ser aquellos, en los que el virus tiene una incidencia y una tasa de mortalidad más elevadas. Según datos de The Lancet, en el año 2005, entre 66.000 y 199.999 niños murieron por complicaciones derivadas del VRS. El 99% de esos fallecimientos se registró en países en desarrollo.

Los biosimilares son medicamentos equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a sus biológicos de referencia, cuyo desarrollo se lleva a cabo, una vez que la patente de estos ha expirado. Esto contribuye a que su precio sea significativamente inferior.

mAbxience y el Centro de Excelencia en Bioterapias Accesibles de la Universidad de Utrecht (UCAB) asumirá el trabajo dirigido al desarrollo de este medicamento biosimilar. Posteriormente, transferirán la tecnología, información y el know-how resultante a los productores locales, en aquellos países en los que se comercializará el medicamento. De forma que puedan asumir la responsabilidad sobre su fabricación. No obstante, en aquellos casos en los que esto no sea posible, mAbxience suministrará el medicamento.

El desarrollo del biosimilar se costeará conjuntamente entre los agentes involucrados en el proceso. Se trata de un modelo colaborativo que permitirá reducir el coste a asumir por cada una de las partes. Asimismo, el desarrollo del proyecto está impulsado por la OMS, mediante su apoyo y asesoramiento técnico.

En este sentido, Martin Friede, (Jefe de equipo de la Iniciativa de Transferencia Tecnológica de la OMS) se ha mostrado satisfecho con la elección de mAbxience como socio principal del proyecto por parte de La Universidad de Utrecht “Esperamos con ilusión trabajar con mAbxience de cara a garantizar el desarrollo, la aprobación y el acceso a una versión asequible y de alta calidad de palivizumab”. La OMS ha entrado en un memorando de entendimiento con la Universidad de Utrecht, la cual se encargará de administrar los aspectos técnicos destinados a garantizar que los biosimilares contribuyan a la mejora de la accesibilidad en aquellos medicamentos que resultan indispensables en los países en desarrollo.

El fundador de mAbxience, Hugo Sigman, señaló que “es un orgullo que la OMS haya pensado en nosotros para participar en este proyecto, lo que pone de manifiesto que nuestro compromiso  y experiencia en el desarrollo y producción de anticuerpos monoclonales biosimilares que cumplen con los más altos estándares de calidad ha obtenido el reconocimiento de los principales organismos internacionales”.

El VRS es una enfermedad que, a pesar de que en adultos solo ocasiona los síntomas propios de un resfriado, tiene un gran impacto en niños; sobre todo, entre prematuros y entre quienes puedan estar afectados por otras enfermedades. El virus provoca infecciones en los pulmones y vías respiratorias que pueden acabar afectando también al corazón y al sistema inmunológico y desencadenando en otros tipos de patologías.