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mAbxience en el Congreso
de la EACPT 2017

Dentro del marco del 13er Congreso de la Asociación Europea de Farmacología Clínica y Terapeútica (EACPT), celebrado en Praga entre el 24 y el 27 de junio, el Dr. Francisco Javier Fernández, medical advisor de mAbxience, presentó los resultados del análisis poblacional farmacocinético del estudio clínico de Rituximab. Se trata de un estudio clínico internacional realizado en 58 centros, en 12 países diferentes, cuyo objetivo primario fue determinar la de respuesta (TR) obtenida con Rituximab Biosimilar en combinación con CHOP en pacientes con linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes (LDCBG).

Para demostrar biosimilaridad a nivel farmacocinético como exigen las agencias reguladoras, se realizó un análisis farmacocinético poblacional para comparar RTXM83 respecto al producto de referencia. Para ello se usaron 5.431 muestras séricas de 251 pacientes reclutados. Se trata de la primera vez que se presenta los resultados de un análisis poblacional de un Rituximab biosimilar. Los resultados demostraron que rituximab biosimilar y el medicamento de referencia son similares.