Ofertas de empleo

Ofertas de trabajo/Vacantes

presentation

2/6/2016

Especialista en Asuntos Regulatorios Internacionales

Responsabilidad global:

Responsable de la implementación de estrategias de registro farmacéutico mediante la coordinación y preparación de los documentos de presentación para el registro de los productos Biotech en los mercados internacionales (incluida la UE y las regiones MENA, LATAM, norte de África o Asia). Garantizar el registro de los productos dentro de los plazos pertinentes, de conformidad con la regulación y las directrices aplicables.

Requisitos principales:

  • Grado o licenciatura, o experiencia laboral equivalente, preferentemente en una disciplina científica o técnica.
  • 5-6 años de experiencia en registros farmacéuticos y experiencia previa en el registro de productos biológicos.
  • Sólido conocimiento de los procedimientos de registro de la UE (principalmente procedimiento centralizado), preferiblemente con experiencia también en América Latina y Asia.
  • Preferentemente con conocimientos de CMC (química, fabricación y controles) y MAA (solicitudes de autorización de comercialización).
  • Disposición a viajar, al menos un 25 % del tiempo.
  • Contrato permanente.
  • Jornada completa.
  • Vacante ubicada en Madrid.