Blog mAbxience

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Extrapolación de indicaciones en biosimilares

8/5/2017

La extrapolación de indicaciones para un biosimilar consiste en la aprobación regulatoria del fármaco biosimilar para el tratamiento de enfermedades que no han sido específicamente estudiadas durante [...]

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Diferencias entre sustitución e intercambiabilidad

17/3/2017

Cuando un fármaco biosimilar es autorizado por una agencia regulatoria, significa que es prescribible con garantías de eficacia y seguridad en todas las indicaciones autorizadas en su [...]

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Como se gestiona una auditoría de cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación (NFC)

27/2/2017

Con motivo de la reciente autorización la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido para la planta de mAbxience León, explicamos cómo se gestiona una [...]

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Trazabilidad y farmacovigilancia

6/2/2017

Como cualquier fármaco biológico tras su aprobación, los 

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Diferencias entre biosimilares y genéricos

20/1/2017

Uno de los principales problemas a los que se tienen que enfrentar los fármacos biosimilares es que muchos médicos y pacientes aún no saben diferenciarlos correctamente de [...]

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Previsiones económicas de los biosimilares según los expertos

16/12/2016

El mercado de fármacos biológicos está creciendo rápidamente, especialmente en comparación con el mercado de fármacos de moléculas químicas. Así, 9 de los 15 fármacos más vendidos [...]

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Los medicamentos biosimilares: acceso a la práctica clínica

7/12/2016

El pasado día 3 de noviembre tuvo lugar en Madrid una jornada convocada por la Fundación para la Investigación en Salud (FUINSA) para tratar el acceso a la práctica clínica [...]

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Congreso mundial sobre biosimilares (World Biosimilar Congress Europe 2016)

28/11/2016

Los días 14 y 15 de noviembre de 2016 tuvo lugar en Basilea (Suiza) el 5º Congreso Mundial sobre Biosimilares. En él se abordaron temas como el desarrollo [...]

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Outlook de los biosimilares

18/11/2016

No cabe duda de que los fármacos biológicos son el futuro del tratamiento de muchas patologías, empleándose en áreas como la oncología, la diabetes o el control del dolor. Sin embargo, [...]

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Factores de incidencia en la implementación de biosimilares

4/11/2016

En un estudio elaborado por la consultora GFK para el Grupo Europeo de Biosimilares, se analizaron los principales factores que apoyan un mercado europeo sostenible de fármacos [...]

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La evolución en el medio-largo plazo

28/10/2016

Como hemos ido describiendo hasta ahora en los anteriores post, a medio-largo plazo se prevén tres tendencias en la evolución en los fármacos biosimilares: un incremento en su [...]

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La apuesta de la industria: una carrera de fondo

18/10/2016

La entrada de los biosimilares en el mercado es un proceso muy lento, costoso y arriesgado. Además de tener que esperar a que las patentes de los [...]

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La repercusión económica según los expertos

7/10/2016

Como ya hemos mencionado en los anteriores post, varias consultoras internacionales han llevado a cabo estudios que estiman el ahorro económico que pueden suponer los biosimilares a [...]

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Aliados del sistema nacional de salud

30/9/2016

Como ya hemos mencionado en los anteriores post, teniendo en cuenta que la eficacia, seguridad y calidad de los fármacos biosimilares son similares a las de los [...]

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Barreras de entrada a los sistemas de salud

23/9/2016

Todos los fármacos que salen a la venta tienen que pasar previamente por una serie de controles técnicos y administrativos que son regulados por la Food and [...]

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LINFOMAS y TRATAMIENTOS BIOLÓGICOS

15/9/2016

Un linfoma es una proliferación maligna de linfocitos que generalmente tiene lugar dentro de los ganglios linfáticos, aunque también pueden verse afectados otros órganos como el hígado, [...]

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Contribución en el gasto sanitario y respuesta de los gobiernos

8/9/2016

Los fármacos biológicos se obtienen mediante procesos de ingeniería genética que se caracterizan por un elevado coste. Además, sirven para tratar patologías que tienen un importante impacto [...]

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El potencial de ahorro de los biosimilares

31/8/2016

A través de los dos anteriores bloques de contenidos hemos tenido la oportunidad de realizar un acercamiento a la realidad de los biosimilares y de conocer su [...]

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Repercusión social de los biosimilares

23/8/2016

En los tiempos en que la carga de las enfermedades crónicas está aumentando en todo el mundo, garantizar el acceso de los pacientes a medicamentos seguros, de [...]

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Una apuesta a favor de los pacientes con enfermedades autoinmunes

27/7/2016

Las enfermedades autoinmunes son un área terapéutica que, a pesar de tener una incidencia inferior a la del cáncer, se enfrentan a una gran desatención. Estas enfermedades [...]

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La contribución de los anticuerpos monoclonales en hematología

14/7/2016

Como se lleva poniendo de relieve en los anteriores posts sobre la repercusión social de los medicamentos biosimilares, estamos presenciando que tanto la industria farmacéutica como los [...]

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Los biosimilares como aliados en la lucha contra el cáncer

16/6/2016

El cáncer figura en todos los estudios del sector como una de las principales causas de mortalidad en todo el mundo. En 2015 se diagnosticaron en España [...]

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La repercusión social de los biosimilares

8/6/2016

  El segundo bloque de contenidos de este blog tiene como objetivo indagar en la repercusión social de los medicamentos biosimilares. En este y en próximos posts se [...]

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Proceso de fabricación de un biosimilar

24/5/2016

En línea con el post anterior, en el que se explicaron los pasos que nos llevan hacia el desarrollo de un medicamento biosimilar, este post está dirigido [...]

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Una aproximación a los biosimilares y a los mAb

6/5/2016

Este post tiene por objetivo explicar cómo se desarrolla un medicamento biosimilar. Admitiremos que se trata de un proceso que entraña cierta complejidad y que dura [...]

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Con mucha historia: una aproximación a los biosimilares y a los mAb

25/4/2016

Como os avanzamos en el último post, los biológicos son todas aquellas sustancias utilizadas para el tratamiento de una enfermedad que son producidas, única y exclusivamente, por [...]

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¿Qué son los medicamentos biosimilares mAbs?

7/4/2016

El objetivo de este segundo post es familiarizaros con lo que son los medicamentos biosimilares desde una óptica sencilla y precisa. Como punto de partida, los medicamentos biosimilares [...]

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INICIATIVA: “APOSTEMOS POR LOS BIOSIMILARES”

25/1/2016

mAbxience tiene plena consciencia de que la mayor limitación al progreso y a la innovación es el desconocimiento y esto tiene aplicación directa en el caso de los biosimilares. En este sentido, la compañía apuesta por dar a conocer, y lo que es aún más importante, hacer más comprensible la entidad, procedencia y evolución de los biosimilares en la sociedad.
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