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11/4/2017

BioSim visita la planta de producción de biosimilares de mAbxience

BioSim visita la planta de producción de biosimilares de mAbxience

El pasado 5 de abril recibimos en nuestra planta de León la visita de una amplia representación de los asociados de BioSim y el equipo de la asociación al completo, encabezado por Joaquín Rodrigo, Presidente, y Regina Múzquiz, directora general. Emmanuelle Lepine, directora general de nuestra compañía, Naouel Zouaghi, directora de Marketing y Asuntos Públicos y Luisa Amoedo, directora de la planta, recibieron al grupo a su llegada.

Los responsables de la planta guiaron al grupo a través de las instalaciones informándoles de los procesos que se llevan a cabo en la planta, en los laboratorios de I+D, control de calidad y producción, siempre respetando los más rigurosos estándares sanitarios de buenas prácticas de fabricación y trabajos en laboratorio (GMP y GLP). De hecho, la planta fue diseñada por los propios trabajadores con el fin de que los visitantes puedan visionar todas las instalaciones y los procesos que se realizan in situ a través de pasillos provistos de grandes ventanales que rodean las salas de producción, asegurando así la integridad del proceso de fabricación del biosimilar.

Para terminar la visita, se proyectó un vídeo con la evolución de la planta, que permite ser testigo de los cambios y mejoras que se han realizado en estos los últimos 3 años.

La planta, de más de 5.500 metros cuadrados, es una de las mayores instalaciones de Europa con la innovadora tecnología Single-Use, que emplea materiales de un solo uso en la mayor parte de sus procesos, desde la descongelación de los bancos celulares hasta su purificación y formulación del producto final, pasando por el cultivo y la preparación de todos los medios y soluciones necesarias.

Con esta innovadora tecnología de biorreactores de un solo uso se facilita un exigente control de calidad y se optimizan las líneas de producción, reduciendo al máximo cualquier posibilidad de contaminación cruzada a lo largo de los procesos. Además, se trata de una tecnología eficiente y medioambientalmente respetuosa ya que, por ejemplo, reduce el consumo de agua y agentes limpiadores en más de un 80%.

Nuestra planta de León es una de las principales referencias mundiales en la producción de biosimilares y un exponente de los procesos de innovación que se encuentran detrás de la producción de estos medicamentos. Actualmente disponemos de dos biosimilares desarrollados y que ya se comercializan en Argentina, y otros cuatro más en fase de desarrollo.